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KalaPharmaceuticals提供了用于治疗干眼病的EYSUVISTM的启动计划的最新信息

发布时间:2022年04月28日    点击:[0]人次

Kala Pharmaceuticals提供了用于治疗干眼病的EYSUVISTM的启动计划的最新信息

马萨诸塞州沃特敦-(美国商业资讯)-生物制药公司Kala Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克股票代码:KALA)是一家专注于眼部疾病创新疗法的发现,开发和商业化的生物制药公司,今天提供了其最新动态计划推出0.25%的EYSUVIS(洛特泼诺依他普洛特眼药水),用于短期(最多两周)干眼病的症状和体征。

Kala Pharmaceuticals首席运营官Todd Bazemore表示:“我们在推出EYSUVIS的计划上继续取得重大进展,并将其确立为干眼病的首选一线处方疗法。” “在12月初的虚拟发布会之前,我们几乎已经完成了计划中的第一批销售人员的招聘和入职工作中国化工网okmart.com。我们还为EYSUVIS确定了批发采购成本,这将使我们能够开始将付款人合同投标书提交给药房福利经理(PBM),商业和Medicare D部分计划。我们扩大了我们的教育和营销活动,包括在最近的美国眼科学院2020虚拟年会上进行了数据演示和促销活动。

自2020年10月26日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准以来,Kala在EYSUVIS的发射准备工作方面继续取得重大进展。教育活动在11月举行的美国眼科学院(AAO)2020虚拟会议上启动。 2020年13月15日。CorneaServices总监爱德华·霍兰德(Edward Holland)的海报演示中介绍了来自四项评估EYSUVIS用于治疗干眼症的临床试验的汇总数据,包括三项3期试验和一项2期试验。辛辛那提眼科研究所和辛辛那提大学眼科学教授。AAO的促销活动还包括一个虚拟展台,突出展示该产品的批准情况和即将上市的产品,在行业展示会中每天赞助教育计划,

Kala几乎已经完成了扩展的销售专业人员团队的雇用和入职工作,这些专业人员平均具有超过7年的眼科销售经验和14年以上的药品销售经验。在启动时,Kala将拥有约90名销售专业人员,并计划在2021年COVID-19大流行之前,将销售队伍扩大至约125名销售代表。超过90%的销售人员具有护眼经验,超过一半的人具有干眼病经验。计划于2020年12月上旬举行一次虚拟发布会,促销活动将于年底开始。该公司预计将在12月中旬开始将EYSUVIS发送给批发商。

10毫升瓶EYSUVIS的批发采购成本(WAC或“标价”)已定为465美元。标价不包括对付款人,提供者,分销商和其他购买组织的折扣。患者的自付费用将取决于保险范围,共付额和参加患者援助计划的资格。

截至2020年9月30日,卡拉拥有现金,现金等价物和短期投资1.591亿美元。卡拉预计,其现有的现金,现金等价物和短期投资,与预期销售INVELTYS沿?,将使它的运营资金为至少2022卡拉第三季度预计营收预期从销售EYSUVIS的产生将提供额外的现金跑道。

关于EYSUVIS:

0.25%的EYSUVIS(洛特泼诺依特博酯眼用混悬剂)已被批准用于干眼病症状和体征的短期(最多两周)治疗。EYSUVIS利用Kala的AMPPLIFY粘液穿透颗粒(MPP)药物输送技术来增强乐替泼诺黄酮(LE)进入眼表目标组织的渗透性。EYSUVIS于2020年10月26日获得FDA批准。Kala认为EYSUVIS的广泛作用机制,快速缓解症状和体征,良好的耐受性和安全性以及与现有疗法互补的潜力,可提供与众不同的产品简介用于短期治疗干眼病,包括干眼症的管理。

EYSUVIS与其他眼用皮质类固醇激素一样,在大多数角膜和结膜病毒性疾病(包括上皮单纯性疱疹性角膜炎(树突性角膜炎),牛痘和水痘)以及眼的分枝杆菌感染和眼部真菌病中均禁用。医师应在放大检查后(例如裂隙灯生物显微镜检查和适当的情况下荧光素染色)对患者进行检查后,由医生制定初始处方和每次续签药物。长期使用皮质类固醇可能会导致青光眼,并损害视神经,以及视力和视野缺损。有青光眼时应谨慎使用皮质类固醇。只有在检查了患者并评估了眼压后,医生才应更新用药顺序。使用皮质类固醇可能会导致后囊内白内障形成。使用皮质类固醇可能会抑制宿主反应,从而增加继发性眼部感染的危险。在急性化脓情况下,皮质类固醇可能掩盖感染或增强现有感染。使用皮质类固醇药物治疗有单纯疱疹病史的患者需要非常谨慎。眼皮质类固醇激素的使用可能会延长病程,并可能加剧眼睛的许多病毒感染(包括单纯疱疹)的严重程度。长期局部应用皮质类固醇激素特别容易同时发生角膜真菌感染。在使用或正在使用皮质类固醇的任何持续性角膜溃疡中,都必须考虑真菌的入侵。使用EYSUVIS两周后最常见的药物不良反应是滴注部位疼痛,据报道有5%的患者。

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